4.2.4第四阶文件记录表单的编号 分类代码 部门代码 流 水 号 版/次 4.2.5文件版本号 文件版本号用以版本加修订两项来控制,版本用“A、B、C…”表示,修订状态用“0、1、2”表示,文件每修改一次,该页文件的修订状态增加1,当到第10次修改时版本号递增1级,修订状态号复位为“0”然后再依前述规则循环执行。 4.2文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: A)质量手册和程序文件由管理者代表负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,由行政部负责登记、发放; B)各部门管理制度、工作手册由各部经理组织编写、汇总,由部门经理审核,报管理者代表批准,行政部负责登记、发放; C)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本,应填写《文件发放范围审批表》。文件的发放、回收要填写《文件发放/回收登记表》。 4.3文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量管理体系运行紧密相关的且受更改控制的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖红色“受控文件”的印章,并注明分发号。 4.4文件的更改 A)质量手册和程序文件由管理者代表组织更改,填写《文件修改申请/通知单》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由行政部发放。行政部应保留文件更改内容的记录; B)其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件修改申请/通知单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料; C)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 4.5文件的领用 A)文件使用者领用文件需填写《文件发放/回收登记表》。 B)因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效。 |